ВОМ Пакет д/стер. Самоклеющийся 100мм*200мм №100 OM-191-FPSA-021

Техническое описание на самоклеющиеся пакеты: Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные) самоклеящиеся. Могут использоваться для стерилизации паровым, газовым (с применением окиси этилена), формальдегидным методом и радиацией. Каждый пакет снабжен прямоугольными индикаторами, образованными полосами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области шов. Шов (спайка) по короткому краю имеет форму буквы «V». Ширина шва составляет 10мм. Верхняя часть пакета плёнка. Пленка- полиэфирно-полипропиленовый ламинат, 7-слойный, отвечающий норме EN 868-5:2009. Толщина полиэфирного слоя - 12µм, толщина полипропиленовых слоёв - 38µм. Толщина полиэфирно-полипропиленого ламината – 52µм. Плотность ламината – 54,8 г/м2, прочность на разрыв не менее 20N/15mm - согласно стандарту ЕN 868-5:2009. Нижняя часть - медицинская бумага, толщиной 60г/м² отвечает EN 868-3:2009. Сопротивление разрыву MD – 600 mN. Сопротивление разрыву СD – 650 mN.Сопротивление продавливанию – 330 kPa.Сопротивление продавливанию во влажном состоянии– 130kPа. рН 7.0 – согласно стандарту ISO 6588-2. Хлориды отсутствуют. Сульфатов отсутствует. Флуоресценция отсутствует. Размер пор 21 µm – согласно EN 868-2:2009. Температура сваривания ламината с бумагой 180-210 градусов С–согласно стандарту 868-3:2009. Все надписи и описания на пакете помещены вне поля упаковки. Напечатанные на бумаге, видимые со стороны плёнки: предостерегающие надписи: «стерильное при неповреждённой упаковке» (на английском и русском языках), знак СЕ, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку. Напечатанные на бумаге, с противоположной стороны: номер партииLOT, пиктограмма, указывающая направление, по которому следует открывать упаковку, знак СЕ, размер (ширина х длина упаковки, указанная в миллиметрах). Уголки пакета дополнительно запаяны с незапаиваемой стороны. Герметизацию обеспечиваетсамоклеющиеся лента в ширине 19 мм на верхней части пакета с перфорацией.Адгезия за счетсинтетического акриловогоклея. Срок стерильности материала после стерилизации не менее 12 месяцев. Упаковка отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским стерилизационным упаковочным материалам ISO 11607-1:2006 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации», ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные». Индикаторы на пакетах и рулонах размещены согласно ГОСТ Р ИСО 11140-1. Метод испытания на растяжение», ГОСТ Р ИСО 10993 и европейскому стандарту EN 868 «Материалы и упаковочные системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации».

Производитель: 'TZMO S.А' Польша;
Страна: ПОЛЬША;
Ед.изм: упак;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.295кг.;
Объем: 0.00069куб.м.