Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентнуюотделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. На пакетах, должны быть вырезы для пальцев, которые облегчают их открывание. Пакет упаковочный плоский для медицинской паровой и газовой стерилизации марки Комбинированные (термосвариваемые) пакеты должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид) способами. Пакеты должны быть снабжены слоем термостойкого клея с защитной полоской бумаги, нанесенного на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета Состав: Пакеты должны быть изготовлены из нервущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не менее пяти слоев, прозрачного цвета полиэстер от двенадцатимкм до восемнадцати мкм полипропилен от сорокамкм до пятидесяти мкм плотность медицинской бумаги ≥шестьдесятг/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении свыше пяти целых четырех десятых кН/м Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении не выше трех целых восьми десятых кН/м Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более двух кН/м Прочность на растяжениево влажном состоянии в поперечном направлении более одного кН/м Прочность на продавливание в сухом состоянии (бумаги),диапазон двести тридцать кПа-двести шестьдесят кПа Прочность на продавливание во влажном состоянии (бумага) диапазон сто двадцать кПа-сто шестьдесят кПа Размер пор девятнадцати мкм рН водного экстракта пять-восемь Содержание сульфатов не свыше ноля целых двадцати пяти сотых Содержание хлоридов не более ноля целых пяти сотых Флюоресценция ≥ноль процентов Расположение индикаторов: Индикаторы паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание пакетов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, чтоможет предотвратитьпротечку красителей/ чернил внутрь упаковки. Изменение цвета: Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на пакетах на русском и/или английском языках для каждого типа стерилизации. На пакетах в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: торговая марка производителя, маркировка размера, страна происхождения, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при заклеивании пакетов с помощью термостойкого клея, который должен быть нанесен на выступающую часть бумажного основания с открытой стороны пакета должен составлять ≥ девять месяцев, при термосваривание ≥один год, в двойной упаковке до двух лет. Срок годности должен быть равен пяти годам. Обязательное наличие регистрационного удостоверения, инструкции по применению с заявленными характеристиками. Срок годности пакета исчисляется с даты его производства - 5 лет Срок сохранения стерильности - 12 мес.
Производитель: ДГМ Фарма Аппарате АГ;
Страна: ;
Ед.изм: упак;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.157кг.;
Объем: 0.00048куб.м.