Пакет бумажно-пленочный д/паровой и газ.стер. самоклеющ. плоский 'СтериТ' 130*290 №100

Пакеты комбинированные самоклеящиеся для стерилизации «СтериТ®» производства НПФ «ВИНАР» Предназначены для упаковывания стерилизуемых медицинских изделий с целью сохранения их стерильности при транспортировании и хранении их до использования по назначению. Допускается стерилизация паровым, газовым (этиленоксид, формальдегид) и радиационным способом. Пакеты относятся к медицинским изделиям не выше класса 1 потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609. Имеют один или несколько индикаторов стерилизации 1 класса (ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009). Изготовлены из нервущейся и безосколочной пленки - прозрачная сторона комплексного соединения и специальной медицинской влагопрочной бумаги – не прозрачная сторона. Прозрачная сторона голубого цвета из многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной 54 мкм, печатный текст по типу «целло-эмаль». Не прозрачная сторона изготовленаиз водоотталкивающеймедицинской бумаги, проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов. Характеристики бумаги: Плотность – 60-70г/м2; Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 4,4 кН/м и в поперечном направлении более 2,2 кН/м; Прочность на растяжение во влажномсостоянии в машинном направлении более 0,90 и в поперечном направлении более 0,45 кН/м; Прочность на продавливание в сухом и во влажном состоянии более 230 и 35 кПа соответственно; Размер пор – менее 50 мкм; рН водного экстракта 5-8; Содержание сульфатов не более - 0,25%; Содержание хлоридов не более - 0,05%; Флюоресценция - 0%. Пакеты представляют собой прямоугольный конверт с единым сварным швом по бокам и дну пакета. Сварной шов может быть сплошным, а также состоять из трех сваренных и двух не сваренных полос (ширина 1,5-2 мм). Величина сварного шва составляет не менее 7 мм. На выступающей части обратной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой, с помощью которого пакеты должны герметично закрываться без использования дополнительного оборудования. Клеевой шов между бумагой и пленкой : - ширина не менее 10 мм, - прочность на разрыв сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м, - прочность на разрыв сварного шва во влажном состоянии не менее 0,08 кН/м. После проведения процесса стерилизации прочность на разрыв сварного шва в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. На клапане пакетов нанесена клеевая полоса для запечатывания, закрытая антпадгезивной бумагой. Прочность на разрыв клеевого соединения, образованного при запечатывании с помощью липкого слоя на клапане, в сухом состоянии не менее 0,1 кН/м. Размер ширина мм*длина мм, в упаковке 100, 200, 500, 1000, 2000 штук пакетов. При вскрытии упаковок пленка от бумаги должна отделяться с минимальнымпылеворсовыделением. Средний срок годности пакетов - не менее 5 лет. Гарантийный срок годности – 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности 60%. Условия хранения : от +5 до + 40оС, условия транспортирования : от -20 до + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.). Комплект поставки: Пакеты одной разновидности и одного типоразмера, «Инструкция по применению пакетов комбинированных самоклеящихся для стерилизации «СтериТ». Наличие регистрационного удостоверения.

Производитель: Винар ООО НПФ;
Страна: РОССИЯ;
Ед.изм: упак;
Кол-во в упак.: 10шт.;
Вес: 0.511кг.;
Объем: 0.00158куб.м.