Термоиндикатор д/контр. холодовой цепи ТестТЕРМ №1 + журнал

Термоиндикатор одноразовый для контроля 'холодовой цепи' 'ТестТЕРМ' является электронным прибором и полностью удовлетворяет требованиям нормативных документов Роспотребнадзора: - СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20 марта 2003г.); - СП 3.3.2.2329-08 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Изменения и дополнения №1 к СП 3.3.2.1248-03» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2008г. №9); - СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 03 марта 2008г.); - МУ 3.3.2.2437-09 «Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 21 января 2009г.). Термоиндикатор 'ТестТЕРМ' предназначен для контроля соблюдения температурно-временного режима при транспортировании медицинских иммунобиологических препаратов (далее – МИБП), всеми видами транспорта в том числе вручную, в транспортной упаковке производителя, термоконтейнерах, термосумках и хранении на предприятиях-изготовителях, аптечных складах и складах Роспотребнадзора, в лечебно-профилактических и аптечных организациях и других организациях и учреждениях. Обладает средствами визуальной сигнализации о нарушении «холодовой цепи» (цветовой сигнал), согласно рекомендаций ВОЗ. Принцип работы термоиндикатора 'ТестТЕРМ' основан на: – измерении температуры среды, в которой находится термоиндикатор и времени нахождения в среде при температуре, отличающейся от «нормы»; – сравнении измеренных параметров – температуры и времени, с установленными значениями при программировании термоиндикатора; – индикации и сигнализации о результатах сравнений. Термоиндикатор оснащен четырьмя светодиодами, с помощью которых выдается сигнал о результатах контроля температурно-временных характеристик хранения и/или транспортировки МИБП. Интерпретация фактов нарушения, либо отсутствие нарушения температурно-временных режимов не требует дополнительного оборудования. Для интерпретации результатов работы термоиндикатора нет необходимости извлекать термоиндикатор из контрольной точки контролируемого оборудования. Контроль температуры начинает осуществлять не более чем через 15 минут с момента его активации. Время окончания контроля – истечение времени работы термоиндикатора при соблюдении режима (не менее 12 месяцев) или время обнаружения нарушения температурного режима. Цветовой индикатор факта нарушения либо не нарушения температурно-временных характеристик не изменяется до окончания срока эксплуатации термоиндикатора. Фиксация показателей температурно-временных режимов должны быть в пределах следующих диапазонов: - от +2°С до +8°С - «Норма» - от +8°С до +20°С более 48 часов, (суммарное превышение по времени); - от +20°С до +30°С более 20 часов, (суммарное превышение по времени); - от +30°С до +45°С более 10 часов, (суммарное превышение по времени); - +45°С в течение 1часа, (однократное повышение). Термоиндикатор 'ТестТЕРМ' оценивает интегрально суммарное время пребывания при температурах выше +8оС с учетом временного лимита в каждом диапазоне. При превышении 75% времени от допустимого термоиндикатор выдает сигнал «ПЕРЕГРЕВ 75%» (начинает мигать желтый све-тодиод совместно с зеленым), информируя персонал о возможном превышении предельно допусти-мых температурно-временных значений. После появления данного сигнала индикатор продолжает фиксировать температурно-временные характеристики условий хранения. Техническиее характеристики термоиндикатора: Масса (21±5)г. Габаритные размеры 51х41х16 мм. Нижнее пороговое значение температуры не менее – 20 ºС Верхнее пороговое значение температуры не более + 80 ºС Точность измерения температуры ±0.5 ºС Вероятность безотказной работы, не менее 0.97 Температура хранения термоиндикатора: -понижение, не менее +5 ºС -повышение, не более +40 ºС Температура транспортировки термоиндикатора: -понижение, не менее -20 ºС -повышение, не более +50 ºС Каждый термоиндикатор 'ТестТЕРМ' имеет собственный персонифицированный номер. Персонифицированный номер нанесен на боковую сторону корпуса термоиндикатора. Этот же номер содержится на наклейке. Наклейки с индивидуальными номерами термоиндикаторов предназначены для вклейки номера термоиндикатора в 'Журнал регистрации движения МИБП'. Гарантийный срок хранения до использования - 24 месяца при соблюдении условий хранения. Один комплект состоит из термоиндикаторов 'ТестТЕРМ' в количестве 1 или 2 штук, руководства по эксплуатации, наклеек с индивидуальными номерами термоиндикаторов, и контрольных карточек индикаторов (далее ККИ) в количестве, соответствующем количеству термоиндикаторов.

Производитель: Винар ООО НПФ;
Страна: РОССИЯ;
Ед.изм: шт;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.140кг.;
Объем: 0.00061куб.м.