Хеликс-ТЕСТ трубчатой загрузки многоразовый №200

Тест трубчатой загрузки многоразовый для испытания на удаление воздуха. Тест должен быть предназначен для испытания на удаление воздуха в паровых форвакуумных стерилизаторах, применяемых для стерилизации трубчатых изделий. Тест должен быть зарегистрирован как изделие медицинского назначения. Тест должен относиться к классу 2 «индикаторы для специальных испытаний» по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1-2011. Тест должен быть необходим для испытания стерилизатора при стерилизации трудно стерилизуемых, полых, трубчатых и т.д. изделий в испытательном цикле – 134С+3, 3,5+0,5 минут в пустой стерилизационной камере и позволяет своевременно выявлять неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры. Тест должен представлять собой пенал с присоединенной термостойкой полимерной трубкой, длиной не менее 150 см. Соотношение длины и внутреннего диаметра трубки должно составлять не менее 750. В качестве индикатора должна быть индикаторная полоска, представляющая собой полимерную пластину, на лицевой стороне которой должны быть нанесены индикаторные метки, элемент сравнения и логотип предприятия изготовителя; на тыльной стороне должен быть нанесен липкий слой для вклеивания индикаторной полоски в журнал контроля. Тест трубчатой загрузки многоразового применения должен быть рассчитан не менее чем на 200 испытаний. В упаковке должны поставляться не менее 200 индикаторных полосок, многоразовый пенал с трубкой. Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на упаковке индикатора. Остаточный срок годности на момент поставки должен быть не менее 80%. Срок годности должен быть не менее 36 месяцев с даты производства. Тест должен относиться не выше 1 класса по степени потенциального риска применения в медицинских целях по ГОСТ Р 31508-2012.

Производитель: Винар ООО НПФ;
Страна: РОССИЯ;
Ед.изм: упак;
Кол-во в упак.: 1шт.;
Вес: 0.066кг.;
Объем: 0.00040куб.м.